今年以来,我市进一步完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告工作措施,群策群力,促进报告体系向广度、深度发展,提前超额完成全年任务。
精心组织、周密部署。我市将药品和医疗器械不良反应(事件)监测报告工作作为全年工作重点进行推进,对全年监测报告工作进行任务分解,明确了时间节点和工作要求。局领导亲自过问,督促频繁,强化相关人员的责任意识,时刻关注药品和医疗器械不良反应工作进度。
抓好落实,督促推进。我市共有35个参报单位,涉及市直医疗机构、24个卫生院以及部分药品经营企业,食药监局工作人员不定期对各参报单位进行药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告进行督查。明确企业检测报告职责和报告程序,规范报告行为,提高报告质量,减少漏报情况的发生,切实提高广大医务人员药品不良反应和医疗器械不良事件检测报告意识和能力。
加强联合,形成合力。我市要求食药监部门与卫计部门协调配合,建立统一协调、相互协作机制,切实加强药械不良反应检测和报告的监管,对未按要求报告、漏报、瞒报的,严肃查处。
加强沟通、强化效果。通过建立工作QQ群、电子邮件等方式,实现监管部门与监测报告工作主体的无缝对接,相关工作信息、文件要求、操作标准规范等实时共享,并根据各医疗机构和药品经营企业的上报情况,不定期通过日常监督、电话、QQ等形式向各单位了解工作存在的难点问题,并随时提供帮助,着力加强对国家和自治区基本药物目录品种、高风险品种、疫苗等的监测,提高监测报告质量。
据了解,截止12月9日,我市共完成药品不良反应监测报告357例,完成上级下达指标任务的117.8%;医疗器械不良事件监测报告72例,完成上级下达指标任务的131%,均超额提前完成年度监测报告工作任务。(发稿人:黄日涛 李芳鲜)
责任编辑:赵媛媛