我市加强医疗器械市场监管
靖西政府网 2018-05-07 08:29:09 点击:12589

  市食品药品监督管理局按照食品药品安全监管“四个最严”要求,以问题为导向,以查办医疗器械重点案件为抓手,加强医疗器械市场监督管理,规范医疗器械经营秩序。去年以来,我市共立案医疗器械类案件9起,处罚30.4万元。

 该局认真分析案件来源去向,对全市19个乡镇内开展定制式义齿使用环节专项整治工作。重点对65家牙科诊所进行了医疗器械采购资质认证、索证索票、注册备案证明、医疗器械质量安全协议承诺等内容的巡查监督,共发现问题53家并限期整改;按《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等规定,对发现经营使用无合格、无备案、无资质等证明的定制式义齿7个牙科诊所及时立案调查处理;加强法律法规培训,开展集体警示约谈活动,参加人员102人次。与医疗器械经营使用单位签订质量安全保证责任书,完善第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可制度;充实医疗机构监测哨点监测人员,举办哨点人员业务培训,完成医疗器械不良事件监测报告17例。(发稿人:曾显琦)

责任编辑:韦晓燕

  

[举报内容] [建议意见]
靖西网
m.Jingxi.net